QUALITÀ

Valutazione della qualità microbiologica

Dopo la pulizia e l'imballaggio, tutti gli impianti vengono sterilizzati mediante raggi gamma. La successiva valutazione microbiologica consente di dimostrare l'assenza di batteri e funghi.

(Rapporto: 832/10)

Determinazione delle endotossine o LAL test secondo USP a dimostrazione dell'idoneità del dispositivo medico.

(Rapporto: S-2014-03633 AMi)