Avaliação da qualidade microbiológica

Após a limpeza e embalagem, todos os implantes são esterilizados por irradiação gama. A posterior avaliação microbiológica permite demonstrar a ausência de bactérias e fungos.

(Relatório: 832/10)

Determinação de endotoxinas ou teste LAL de acordo com a USP demonstrando a adequação do dispositivo médico.

(Relatório: S-2014-03633 AMi)