AZIENDA
Qualità
L’obiettivo è rimanere all'avanguardia per offrire ogni giorno nuove soluzioni
Qualità garantita dal 1983
I processi di produzione, valutati e convalidati dall'organismo di certificazione internazionale IMQ, sono conformi ai più alti standard di qualità, che accreditano Microdent con il marchio CE per i dispositivi medici e con i certificati internazionali ISO 13485, ISO 9001 e le raccomandazioni della norma ISO 10993 in termini di citotossicità, residui sulla superficie dell'impianto, reattività intra-cutanea e tossicità sistemica.
Qualità certificata
L'obiettivo principale di Microdent è quello di offrire ai propri clienti prodotti con la massima garanzia di efficacia e sicurezza. A tal fine, tutti i prodotti sono sottoposti ai più rigorosi controlli di qualità, dalla progettazione alla consegna diretta al professionista. Numerosi studi confermano la qualità dei prodotti: il sistema di qualità è conforme alla norma ISO 13485 e al marchio CE che risponde alla direttiva europea sui dispositivi medici 93/42/CEE rilasciato dall’organismo di certificazione IMQ n. 0051. Inoltre, rispetta le severe normative della Food and Drug Administration, ottenendo tutti i certificati FDA.
Politica della qualità
Test di citotossicità
Biocompatibilità e valutazione biologica degli impianti dentali Microdent.
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Valutazione della qualità microbiologica
La valutazione microbiologica dopo la pulizia e il confezionamento consente di dimostrare l'assenza di batteri e funghi.
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Prove di fatica
Studi di fatica degli impianti dentali Microdent per determinare il limite di carico.
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Sopravvivenza in bocca
Sono stati effettuati follow-up clinici degli impianti Microdent, verificando un tasso di sopravvivenza del 97,9% dei casi clinici.
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Certificati di qualità
Prodotti con la massima garanzia di efficacia e sicurezza
Tutti i prodotti sono sottoposti ai più rigorosi controlli di qualità, dalla progettazione alla consegna al professionista, e possiedono, tra gli altri, il marchio CE di conformità alla direttiva europea sui dispositivi medici, alla norma ISO 13485 e alla certificazione della Food and Drug Administration (FDA) come dispositivi medici.
Certificati
Marchio CE (MDD)
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Marchio CE (MDR)
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ISO 9001
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ISO 13485
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